立即博生物制药股份有限公司

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    立即博生物制药股份有限公司

    致力于开发新一代创新药和生物类似药 ,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病 、心血管疾病 、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病

     立即博是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业 。公司秉承创新只为生命的理念,基于现代生物科学的研究发现,致力于开发新一代创新药和生物类似药 ,用于治疗肿瘤 、自身免疫性疾病、心血管疾病 、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司于20202月正式在上交所科创板挂牌交易 ,代码为688177 。


       
    作为抗体药物全球开发的领导者 ,公司已推动多款药物获批上市,其中格乐立®(阿达木单抗)、贝塔宁®(枸橼酸倍维巴肽)已在中国获批上市;托珠单抗(美国、欧洲商品名 :TOFIDENCE™)和贝伐珠单抗(美国 、欧洲商品名:Avzivi®)已在中美欧三个全球主要市场获批上市 。TOFIDENCE™成为第一个由中国药企研发 、生产且获得美国FDA批准上市的单克隆抗体药物。公司另有多款候选药物进入后期临床试验,其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体(ADC)靶向药物开发 。

     

     公司管理团队拥有丰富的药物研发 、生产和商业化经验 。在公司技术管理团队带领下 ,成功突破了一系列关键技术,在肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科等领域建立了丰富的产品管线 。公司已建成符合中国NMPA 、美国FDA、欧洲EMA及巴西ANVISA质量管理体系标准的产业化基地 。目前 ,公司已搭建一支学历层次高、专业覆盖面广 、技术力量雄厚的人才队伍 ,拥有多位具有海外背景的专家 ,具有丰富的药物研发和药企管理经验 。公司核心技术成员包括国家重大人才工程入选者、广东省首批科技领军人才、广州市创新创业领军人才 、广州市杰出专家、广州开发区科技领军人才 、广州市黄埔区杰出人才 、广东省珠江人才计划引进创新创业领军团队 、广州市黄埔区精英人才 、广州市产业发展和创新人才(急需紧缺人才)等 。

     

     公司的抗体产业园位于广州市永和开发区 ,占地面积约4万平米,目前已完成建设并投入使用的总产能达到66500L ,包括:66000L不锈钢生物反应器及其配套的2条下游纯化生产线 ,44000L不锈钢生物反应器及其配套的下游纯化生产线,23500L不锈钢生物反应器及其配套的下游纯化生产线 ,32000L一次性反应器及其配套的下游纯化线 ,3500L一次性反应器及其配套的下游纯化生产线 。另设有 :1200L抗体药物偶联体反应釜及其配套的隔离器系统及纯化生产线 ,1条西林瓶无菌注射液洗烘灌封联动生产线 ,1条预灌封注射器灌装生产线,1条冻干制剂生产线,1条智能化隔离器预灌封注射液高速联动线和1条西林瓶高速联动线 。

     

     公司获得过多项十二五”“十三五国家重大新药创制科技重大专项立项支持 ;被认定为国家高新企业 、国家工业企业知识产权运用试点企业 、广东省新型研发机构、广东省工程技术研究中心、广东省企业技术中心、广东省抗体药物偶联生物医药工程实验室(广东省工程实验室)。

     

    公司始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发为患者提供安全 、有效 、可负担的优质药物 ,以满足亟待解决的治疗需求。




    
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